Estudio RealGido

 

 

RealGiDo es un estudio observacional que evalúa el ajuste de dosis de afatinib* en vida real (RWD). El estudio se ha basado en una revisión del historial médico de 228 pacientes de 29 centros situados en 13 países.

Trial CT.gov-Identifier: NCT02751879

 

Pacientes

  • CPNM avanzado que no habían sido tratados con inhibidores de la tirosina cinasa.
  • Mutaciones comunes del EGFR (del19, L858R).
  • Tratamiento con afatinib según la indicación aprobada.
  • N=228

 

 

 

Resultados

  • El ajuste de dosis de afatinib en la práctica clínica real reduce la frecuencia e intensidad de las reacciones adversas manteniendo la efectividad del fármaco.
  • En los pacientes que iniciaron el tratamiento con ≤ 30 mg de afatinib, la incidencia global de reacciones adversas al fármaco fue similar a la que presentaron los pacientes que iniciaron el tratamiento con ≥ 40 mg de afatinib, con menos reacciones adversas al fármaco de Grado 3 (17% vs 25%) y ninguna de Grado 4.
  • Los datos del estudio RealGiDo indican que las medianas de tiempo hasta fallo de tratamiento con afatinib (18,7 meses) y el tiempo hasta la progresión (20,8 meses), no se ven afectadas por la reducción de la dosis o la modificación de la dosis de inicio, en consonancia con lo que ya se había observado en los ensayos clínicos.

 

 

 

Conclusión

Afatinib prolongó significativamente (p=0,0004) la SLP respecto al tratamiento estándar con quimioterapia. Los pacientes con adenocarcinoma pulmonar avanzado EGFRm+ y mutación del19 que recibieron tratamiento con afatinib mostraron una SG (p=0,0015) (más de 1 año) respecto a la quimioterapia con cisplatino/pemetrexed.

 

  1. Clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02751879 (Accessed: May 2018).
  2. Halmos B, et al. ASCO 2018 (Abstract e21060).

*Afatinib está aprobado en más de 80 mercados incluyendo la Unión Europea, Japón, Taiwán y Canadá, bajo el nombre comercial GIOTRIF®, en los EEUU bajo el nombre comercial GILOTRIF® y en la India bajo el nombre comercial Xovoltib®. Las condiciones de registro difieren internacionalmente; por favor, consulte la información de prescripción localmente aprobada.

 

VGT0308-12-2019.

Última actualización 25/09/2020